1、100升/分鐘的采樣量。
2、交直流兩用。
3、觸摸屏控制操作。
4、六通道粒徑同是顯示,顯示粒子濃度(顆/m3)。
5、自動UCL計算(適用于2010版GMP、1998版GMP、ISO14644等)。
內(nèi)置2020版《中國藥典》、GB 8368 – 2005、麻醉器具等專用檢測標準
精密注射器采樣裝置,采樣體積精確,速度穩(wěn)定
內(nèi)置校準曲線,符合ISO-21501的儀器校準要求
智能化自動檢測和自動標定功能,儀器性能判斷和校準
采用磁力攪拌方式,攪拌速度可調(diào)
USB接口直接導出數(shù)據(jù),無紙化電子打印報告
強大的應用軟件開發(fā)支持。方便連接到實驗室信息化管理系統(tǒng)等外部設(shè)備
LE–Assistant軟件實現(xiàn)PC控制,提供專業(yè)的數(shù)據(jù)處理
符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則標準及用戶分級管理
LE100智能微粒檢測儀主要用于2020年版《中國藥典》的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒的檢測,以及輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具的微粒污染檢測,也可以用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的顆粒檢測。
儀器滿足2020版《中國藥典》、美國藥典USP<788>等標準。內(nèi)置多種專用檢測標準和用戶自定義標準,滿足不同行業(yè)對液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多專業(yè)化、智能化服務功能,兼容性更強,操作性更好。特有的LE–Assistant軟件,符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則。提供專業(yè)的無紙化打印報告輸出,配有智能自動標定功能。
粒徑范圍 | 2-400 μm |
粒徑通道 | 24通道(2~100μm任意設(shè)置) |
最大檢測濃度 | 10000 particles/ml |
準確度 | ±10% |
重復性 | RSD<2%(顆粒數(shù)>1000粒/ml,5ml取樣) |
分辨率 | >90%(2015中國藥典),<10%(USP、ISO21501) |
注射器規(guī)格 | 1ml、5ml、10ml*、25ml |
取樣速度 | 20ml/min* |
取樣體積精度 | ±1% |
最小取樣體積 | 0.2ml** |
傳感器材質(zhì) | 316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR |
電源 | AC 100~240V,50/60HZ |
攪拌方式 | 磁力攪拌(轉(zhuǎn)速可調(diào)) |
數(shù)據(jù)輸出 | RS232接口;USB;熱敏打印機 |
顯示輸出 | 7寸LCD彩色觸摸顯示屏 |
尺寸 | 320(L)×309(W)×394(H) mm |
重量 | 11.0 kg |
使用環(huán)境 | 溫度10-40 ℃;相對濕度0 ~ 95%,無凝結(jié) |
軟件系統(tǒng) | LE-Assistant |
* 為標準配置 ** 0.2ml為在1ml注射器規(guī)格下,在標準配置下最小取樣體積為0.4ml |
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